En 2002 les Glitazones se sont ajoutées à la panoplie des antidiabétiques déjà sur le marché (en Algérie 2003 pour la Rosiglitazone et 2008 pour la Pioglitazone), au fil des années leur profil d’effet indésirable s’est alourdi avec notamment des œdèmes maculaires avec baisse de l’acuité visuelle, une incidence augmentée des fractures distales (avant bras, poignet, main, jambe, pied) chez les femmes, chiffrée à environ 1 fracture supplémentaire pour 100 femmes par an.

Les balances bénéfices-risques de la Pioglitazone et de la Rosiglitazone sont défavorables en raison du risque d’accidents cardio-vasculaire chez les diabétiques de type 2 avec la Rosiglitazone, et hématuries et augmentation de la fréquence des cancers de la vessie avec la Pioglitazone.

Ces données défavorables étaient connues déjà lors de l’obtention de l’AMM, il y-a 10 ans.

Les données animales soumises à la FDA, des études sur 2 ans chez des rats et des souris, la Pioglitazone a entrainé des cancers de la vessie et des léiomyosarcomes, et la Rosiglitazone des lipomes. Le Muraglitazar, a entrainé des cancers de la vessie, de la vésicule biliaire et de l’utérus.

Selon l’AFSSAPS, des études chez des rats avaient montré des cancers du colon avec la Rosiglitazone et des cancers de la vessie avec la Pioglitazone.

En conclusion :

Les Glitazones cumulent l’absence de bénéfice clinique démontré en termes de morbi mortalité et une multitude d’effets indésirables parfois graves.

Une prise de décision concertée de suspendre la commercialisation des antidiabétiques oraux Rosiglitazone et Pioglitazone est la bienvenue pour éviter aux patients ces effets indésirables.

CNPM le, 15 août 2011